PolishEnglishUkrainian
Logo High-Med

Badania kliniczne w High-Med

Informacje dla pacjentów

W Przychodni Specjalistycznej „High-Med” wykonujemy badania kliniczne, gwarantując prowadzenie ich zgodnie z wymogami ICH – GCP oraz zapewniamy specjalistyczną opiekę medyczną naszym pacjentom.

Głównym badaczem jest dr Dorota Bystrzanowska posiadająca ponad 20 letnie doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych. Współbadaczami są osoby z równie dużym doświadczeniem klinicznym.

Prowadzone przez nas badania dotyczą bardzo nowoczesnych leków, w tym terapii biologicznej. Leki badane są w fazie badań i nie są dostępne w aptekach. Każdy pacjent biorący udział w badaniu jest objęty specjalistyczną opieką medyczną. Od początku otwarcia ośrodka w badaniach klinicznych prowadzonych w naszej przychodni wzięło udział ponad 230 pacjentów.

Każde badanie kliniczne jest zaaprobowane przez Ministra Zdrowia oraz Komisję Bioetyczną odpowiednią dla danego regionu kraju i znajdującą się najczęściej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej, a także przez Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w Warszawie. Komisja pozwalając na przeprowadzenie badania w Polsce musi jednoznacznie uznać, że korzyści dla chorego płynące z udziału w takim projekcie są większe niż potencjalne ryzyko. Natomiast ośrodek je prowadzący musi spełniać najwyższe wymagania stawiane dla tego typu nowatorskiej działalności klinicznej. Sponsorami badań są firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne, które przeprowadzają konkretny nowy projekt, aby dowiedzieć się czy innowacyjny preparat lub technika są bezpieczna i skuteczna w danej jednostce chorobowej.

Leczenie w ramach programu badań klinicznych jest dla pacjenta bezpłatne!

Dorobek każdego naszego badacza to kilkanaście badań klinicznych w schorzeniach:

Rekrutacja do badań klinicznych

Łuszczyca

Atopowe zapalenie skóry (AZS)

Świerzbiączka guzkowa

Pokrzywka idiopatyczna

Egzema dłoni - dorośli

Badania kliniczne - informacja dla sponsorów

W Przychodni Specjalistycznej „High-Med” prowadzimy badania kliniczne II, III, IV fazy, zgodnie z wymogami ICH – GCP oraz zapewniamy opiekę medyczną na poziomie specjalistycznym.Badaczami z wieloletnim doświadczeniem w badaniach klinicznych są:

Współbadaczami są osoby z równie dużym doświadczeniem klinicznym i wieloletnim doświadczeniem w przeprowadzaniu badań klinicznych.Dorobek każdego badacza to kilkanaście badań klinicznych w schorzeniach:

Możemy również prowadzić badania kliniczne w zakresie:

Cały personel, tzn. lekarze, pielęgniarki oraz koordynator prowadzący badania, ma wieloletnie doświadczenie i jest stale szkolony zgodnie z obowiązującymi zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice). Nasz ośrodek był audytowany przez sponsorów badań klinicznych i za każdym razem oceniony, jako dobry i spełniający kryteria do prowadzenia badań klinicznych.

Mamy doświadczenie w pracy z:

Na potrzeby Badań Klinicznych, Przychodnia współpracuje z laboratorium lokalnym, apteką oraz ośrodkiem diagnostyki obrazowej.

Przychodnia dysponuje 6 gabinetami lekarskimi, gabinetem zabiegowym, poczekalnią i rejestracją; oddzielne zamykane i monitorowane pomieszczenie jest przeznaczone do przechowywania dokumentacji medycznej. Ponadto posiadamy certyfikowany
i walidowany sprzęt: USG, lodówka, zamrażarka, waga elektroniczna, termometry min/max, glukometry, wirówka; zapewniamy dostęp do internetu, wi-fi, faksu, linii telefonicznych, xero, skanera. Zapewniamy pomieszczenie do pracy dla monitora badań klinicznych.

Posiadamy wieloletnie doświadczenie w przyjmowaniu audytów oraz w kontaktach z Komisjami Bioetycznymi w procesie rejestracji i prowadzenia badań klinicznych na terenie Polski.

Zainteresowanych współpracą prosimy o kontakt na adres mailowy – dorota.bystrzanowska@high-med.pl