PolishEnglishUkrainian
Zbliżenie na męskie dłonie dotknięte egzemą dłoni - badania kliniczne

Egzema dłoni - badania kliniczne dla dorosłych

Egzema dłoni to uciążliwe schorzenie, które potrafi znacznie obniżyć jakość życia, wpływając na wiele jego aspektów. Podłoże choroby nie zostało do końca rozpoznane, co sprawia, że egzema nie jest chorobą całkowicie wyleczalną. By dać chorym szansę na złagodzenie przykrych dolegliwości,a także wyleczenie,  uruchomiliśmy nowe badanie kliniczne. To nowoczesna terapia, która może być szansą dla wielu chorych, zmagających się z egzemą dłoni, u których inne metody leczenia okazały się nieskuteczne. Ty też możesz wziąć udział w poszukiwaniu leku na egzemę. Zgłoś się do badań klinicznych i skorzystaj z nowoczesnej terapii bezpłatnie.

Czym jest badanie Delta Force?

Jest to nowoczesne badanie kliniczne, mające na celu sprawdzenie czy krem pod nazwą Delgocytynib może być skuteczny w leczeniu ciężkiej, przewlekłej egzemy dłoni. Lek zaliczany jest do grupy leków zwanych inhibitorami JAK, które stosuje się m.in. w terapii zapalenia stawów czy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Wykorzystany w badaniu Delta Force Delgocytynib może okazać się pomocny dla chorych na egzemę dłoni, dając odpowiedź na pytania: czy lek wpływa na nasilenie oraz zasięg choroby, czy jego stosowanie wpływa na poprawę życia chorego oraz czy stosowanie kremu powoduje jakiekolwiek skutki uboczne.

Delgocytynib jest określany mianem leku badanego, ponieważ nie został jeszcze dopuszczony do stosowania poza badaniami klinicznymi. W ramach badania Delta Force jego działanie będzie porównywanie z działaniem doustnego środka o nazwie alitretynoina.

Który lek dostanie uczestnik badania?

Uczestnicy badania będą stosować jeden z dwóch preparatów:

  • Delgocytynib – w postaci kremu, nakładanego dwa razy dziennie na skórę dłoni,
  • Alitretynoinę – doustne kapsułki przyjmowane raz dziennie.

O przypisaniu leku do uczestnika decyduje system komputerowy, który przyporządkowuje lek na zasadzie losowej. Prawdopodobieństwo przydzielenia do grupy stosującej Delgocytynib jest takie samo jak do grupy przyjmującej Alitretynoinę (50:50). W badaniu Delta Force nie ma grupy przyjmującej placebo.

Jak wygląda udział w badaniu Delta Force?

Badanie jest całkowicie bezpłatne i trwa około siedem miesięcy. Uczestnicy badania będą stosować wskazany preparat przez okres od 12 do 24 tygodni. Przez cały okres leczenia zdrowie uczestników będzie pod stałą kontrolą, co wymagać będzie wizyt w ośrodku badawczym. Uczestnicy odbędą 12 spotkań kontrolnych, w naszej przychodni High-Med, mieszczącej się przy ulicy Kasprowicza w Warszawie.

Podczas wizyt uczestnicy wypełniać będą kwestionariusze dotyczące zdrowia. Dopuszczane jest również wykonanie dokumentacji fotograficznej dłoni Pacjenta (za jego uprzednią zgodą).

Kluczowym elementem badania Delta Force jest codzienne uzupełnianie elektronicznych dzienniczków. Ich celem jest udokumentowanie przyjmowania leku oraz udzielenie informacji na temat zdrowia i samopoczucia.

Kto może wziąć udział w badaniu klinicznym?

W badaniu Delta Force weźmie udział około 500 osób, na terenie ośrodków badawczych zlokalizowanych w Europie i Kanadzie. Dołączając do badania możesz pomóc nie tylko sobie, ale również innym osobom, cierpiącym na egzemę dłoni.

Jeśli:

  • masz więcej niż 18 lat,
  • cierpisz na przewlekłą, ciężką egzemę dłoni, która utrzymuje się nieprzerwanie od 3 miesięcy lub nawracała co najmniej dwukrotnie w okresie ostatnich 12 miesięcy,
  • nie możesz stosować maści lub kremów steroidowych,

możesz zgłosić się do udziału w bezpłatnym badaniu klinicznym. O ostatecznej kwalifikacji zdecyduje zespół badawczy, na podstawie dodatkowego wywiadu.

Dowiedz się więcej o badaniu Delta Force

Jeśli chcesz dołączyć do bezpłatnego badania klinicznego – skontaktuj się z nami mailowo lub telefonicznie. Przedstawiciel zespołu badawczego odpowie na wszystkie pytania.

Dołącz do badania nad egzemą dłoni. Daj sobie szansę na wyleczenie i pomóż nam pogłębić wiedzę nad tą chorobą.

Dr Dorota Bystrzanowska:
e-mail: dorota.bystrzanowska@high-med.pl

Katarzyna Wieczorek
tel.: 505 169 704,
e-mail: katarzyna.wieczorek@high-med.pl